近日,江西中医药大学传来好消息,由该校朱卫丰教授带领的研发团队成功获得一项重要突破。他们研制的1.1类中药创新药温肺化纤颗粒已正式获批开展临床试验(通知书编号:2026LP01589)。该药物主要用于治疗属于阳虚寒凝、痰滞血瘀证的特发性肺纤维化。

作为一种病因尚未完全明确的慢性进行性纤维化间质性肺疾病,特发性肺纤维化(IPF)在2018年已被纳入我国《第一批罕见病目录》。目前现代医学在该疾病的治疗手段和效果方面均面临较大挑战。中医理论中,特发性肺纤维化被归类为"肺痿"、"肺痹"等范畴。长期以来,专用治疗药物的缺乏给患者带来了诸多诊疗困难。

温肺化纤颗粒的核心方剂源自清代经典医籍《外科证治全生集》中的阳和汤。该方由江西中医药大学岐黄学者刘良徛教授在国医大师洪广祥学术思想指导下,结合20余年的临床经验优化而来。全方由熟地黄、鹿角霜、麻黄、肉桂等12味道地中药材组成,精准针对特发性肺纤维化的中医病机特点。

此次获批开展临床试验的温肺化纤颗粒是在已验证疗效确切、安全性稳定的经典验方基础上进行创新研发的1.1类中药新药。该制剂在之前的新冠疫情防控工作中就曾发挥重要作用,并完成了医疗机构院内制剂备案,相关成果实现了3000万元的科技成果转化。2026年,项目团队正式递交1.1类中药创新药申请并成功获得临床试验批件。

未来,研发团队将严格遵守药物临床试验规范要求,稳步推进各项研究工作。目标是尽快推动这一源于临床实践、服务临床需求的中药制剂上市,进一步完善我国罕见病治疗用药保障体系,为中医药创新发展和产业高质量发展注入新动能。